Diplôme scientifique/ Master en affaires réglementaires pharmaceutiques
Bonne connaissance de la réglementation Marocaine/ Algérienne en termes d’enregistrement des produits Pharma et Dispositifs médicaux
Bon niveau en anglais
Expérience d’au moins un an en Affaires réglementaires
Responsabilités :
Assurer la veille réglementaire selon la procédure interne
Partager de manière proactive les informations réglementaires avec les parties prenantes internes et veiller à leur application
Évaluer les dossiers d'enregistrement, en veillant à la conformité du contenu des fichiers aux exigences réglementaires
Traiter les demandes des autorités de santé en concertation avec le Pharmacien responsable et les partenaires
Assurer la soumission et le suivi des différentes variations/déclarations, en coopération avec les principales parties prenantes
Gérer les soumissions des nouveaux dossiers conformément aux réglementations locales en veillant à ce que les fichiers soient préparés et soumis à temps
Assurer l’interaction avec les partenaires et la maison mère pour toute question liée aux affaires réglementaires
Se déplacer au Ministère de la santé/DMP au besoin pour assurer les soumissions/ suivis des dossiers et la collecte des courriers
