استخدم قوتك من أجل الهدف

يضمن التزامنا الثابت بالجودة كل يوم تسليم منتجات آمنة وفعالة للمرضى. ثقافتنا المرنة والمبتكرة والموجهة نحو العملاء متجذرة في العلوم والامتثال القائم على المخاطر. سواء كنت مشغولًا بالتطوير أو الصيانة أو الامتثال أو تحليل الأبحاث، فإن مساهماتك لها تأثير مباشر على رعاية المرضى. من خلال كونك جزءًا من فريقنا، تساعد في الحفاظ على ثقافة الجودة التي تتكيف وتتطور لتلبية احتياجات المرضى، مما يضمن أن كل منتج نقدمه هو من أعلى المعايير.

ما ستحققه

في هذا الدور، ستقوم بـ:

• إجراء تحويلات الطرق / التحقق من الطرق / التحقق من الأساليب للتقنيات التحليلية المعقدة

  
  
  

• تفسير وتقييم البيانات من حيث الدقة، والاتساق، والاتجاهات، وتأثير cGMP المحتمل، وتوصية بالإجراءات التصحيحية المناسبة.

  
  
  

• ضمان أن جميع الوثائق وسجلات الجودة تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة وممارسات المختبر الجيدة وأنها محفوظة وفقًا للسياسات الحالية.

  
  
  

• مراجعة وتنقيح إجراءات التشغيل القياسية، والأساليب التحليلية، والمستندات ذات الصلة للحفاظ على تحديثها.

  
  
  

• إجراء تحليلات على المنتجات النهائية، والمواد الخام، والمكونات، بما في ذلك إدخال البيانات، والمراجعة، والموافقة في قاعدة بيانات محوسبة.

  
  
  

• المساهمة في إكمال المشاريع المعقدة، وإدارة الوقت بفعالية لتحقيق الأهداف، وتطوير خطط للأنشطة العملية داخل الفريق، مع ممارسة الحكم بالاعتماد على المشرف والعمل تحت توجيههم.

  
  
  

إليك ما تحتاجه (المتطلبات الدنيا)

• درجة الماجستير في الكيمياء / الصيدلة مع 2 - 5 سنوات من الخبرة في تحويل الأساليب التحليلية / التحقق.

  
  
  

• مؤهل في تقنيات تحليلية متعددة (HPLC، GC، UV-Vis، FTIR، كارل فيشر، ومقاييس الحموضة).

  
  
  

• مهارات فنية مثبتة في التحقق من الأساليب والاختبار.

  
  
  

• القدرة على قراءة وفهم الأساليب المعتمدة، وإجراءات التشغيل القياسية، والإجراءات الفنية، واللوائح الحكومية.

  
  
  

• إجراء تحقق من الأساليب التحليلية وفقًا لمعايير ICH Q2 (R1 / R2)، USP، و EP، بما في ذلك إعداد البروتوكولات، والتنفيذ، والموافقة على ملخصات التحقق، والتنسيق مع الفرق متعددة الوظائف.

  
  
  

• إجراء تقييمات الفجوة لطرق الاختبار وفقًا لمتطلبات USP، EP، BP، و JP لإدخال منتجات جديدة (NPI).

  
  
  

• تنفيذ وتوثيق أنشطة التحقق من الأساليب التحليلية وتحويل الأساليب.

  
  
  

• معرفة بممارسات التصنيع الجيدة ومعايير تطبيقها، والعمليات، والسياسات.

  
  
  

• مهارات تنظيم ممتازة وقدرة قوية على تعدد المهام.

  
  
  

• مهارات قوية في الكتابة والتواصل الشفوي.

  
  
  

• إجادة استخدام أدوات مراقبة الجودة الفريدة لتلبية مواصفات الدقة لإدارة العينات، وإدارة الاحتفاظ، والتفسير، والتقييم.

  
  
  

نقاط إضافية إذا كان لديك (المتطلبات المفضلة)

• خبرة في العمل في المختبر، خاصة باستخدام تقنيات HPLC (الكروماتوغرافيا السائلة عالية الضغط)، GC.

  
  
  

• سجل حافل في قيادة مشاريع التحسين المستمر.

  
  
  

• معرفة قوية بمبادئ التصنيع الرشيق، ومنهجيات ستة سيغما، والتحليل الإحصائي.

  
  
  

• مهارات قوية في حل المشكلات والانتباه للتفاصيل.

  
  
  

• القدرة على إدارة أولويات متعددة وتلبية المواعيد النهائية.

  
  
  

• مهارات تواصل شخصية ممتازة والقدرة على التواصل بفعالية مع الزملاء على جميع المستويات.

  
  
  

• القدرة على التكيف والاستعداد لتعلم تقنيات وإجراءات جديدة.

  
  
  

شركة فايزر هي صاحب عمل يتيح الفرص المتساوية وتلتزم بجميع التشريعات المعمول بها المتعلقة بفرص العمل المتساوية في كل ولاية قضائية تعمل فيها.

لمعرفة المزيد حول الاستخدامات المقبولة والمحظورة للذكاء الاصطناعي خلال عملية التوظيف، يرجى مراجعة إرشادات استخدام الذكاء الاصطناعي المتاحة على وظائف فايزر.