مدير برمجة إحصائية حيوية

كيف يمكنك تحدي الخيال؟

إذا كنت تشعر أنك جزء من شيء أكبر، فهذا لأنك كذلك. في أميجن، مهمتنا المشتركة - خدمة المرضى - تدفع كل ما نقوم به. إنها مفتاح تحولنا إلى واحدة من الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في العالم. نحن متعاونون عالميون نحقق معًا - نبحث، نصنع، ونقدم منتجات أفضل تصل إلى أكثر من 10 ملايين مريض حول العالم. حان الوقت لمهنة يمكنك أن تفخر بها.

مدير برمجة إحصائية حيوية

ما الذي ستفعله

دعنا نفعل ذلك. دعنا نغير العالم.

تقوم أميجن بتوسيع قدراتها في البرمجة الإحصائية العالمية، حيث تلعب أميجن الهند (AIN) دورًا رئيسيًا في دعم التسليم المتكامل عبر المناطق. بصفتك مدير برمجة إحصائية حيوية، ستعمل كقائد برمجة للدراسة (SLP) لدراسة أو أكثر وتقود فريقًا من المبرمجين الإحصائيين لدعم جميع الأنشطة البرمجية الإحصائية داخل الدراسة. قد تدعم أيضًا التقديمات التنظيمية.

المسؤوليات الرئيسية:

• قيادة دراسة أو أكثر من مشروع من البداية إلى النهاية وتحمل جميع مسؤوليات قائد برمجة الدراسة
• تحديد استراتيجية البرمجة للدراسات والمشاريع وضمان الجداول الزمنية والجودة والامتثال لجميع التسليمات
• قيادة وإدارة مهام البرمجة المحددة (مثل جميع الأنشطة المتعلقة بالبرمجة لتحليل متكامل يتضمن دراسات متعددة للتقديمات التنظيمية) الموكلة إلى الفريق
• المشاركة في تحديد نطاق البرمجة لتسليم مع الإحصائيين وفريق الدراسة
• المشاركة في تحديد الجداول الزمنية التفصيلية التي ستضمن التسليم في الوقت المناسب لتسليمات البرمجة لدراسة أو مشروع
• إنشاء وصيانة المواصفات المتعلقة بالبرمجة (مثل SDTM وADaM) للدراسات/المشاريع
• تمثيل GSP في فريق الدراسة السريرية (CST)
• حضور الاجتماعات وتقديم المدخلات البرمجية في أنشطة بدء الدراسة متعددة الوظائف، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تطوير CRF، مراجعة مواصفات قاعدة البيانات، تطوير قاعدة البيانات، مراجعة مواصفات IVRS، مواصفات فحص جودة البيانات
• بدء اجتماعات الفريق متعددة الوظائف حسب الحاجة
• أداء برمجة إحصائية يدوية كبيرة، خاصة لتلك التسليمات الأكثر تحديًا
• إدارة مهام عمل المبرمجين الفرديين لضمان تسليمات عالية الجودة في الوقت المناسب
• تقديم القيادة الفنية والإرشاد لفريق برمجة الدراسة
• تنسيق ورصد الإبلاغ عن مشكلات البيانات وحلها
• التنسيق مع SLPs الآخرين لتقديم تسليمات متسقة عبر الدراسات ضمن منتج
• إدارة الجوانب الفنية للمشروع (مثل إنشاء/إدارة بيئة الحوسبة، جداول البحث، إلخ)
• تقديم التدريب والإرشاد للمبرمجين الآخرين
• تحمل بعض المسؤوليات على مستوى المنتج كما هو مفوض من قبل قائد البرمجة العالمية (GPL) و/أو قائد تنفيذ البرمجة (PEL).

سيكون هذا المنصب في أميجن الهند (حيدر أباد).

النجاح

ما الذي نتوقعه منك

نحن جميعًا مختلفون، ومع ذلك نستخدم جميعًا مساهماتنا الفريدة لخدمة المرضى. المحترف الذي نبحث عنه هو قائد برمجة موجه نحو النتائج، ومبتكر تقني يتمتع بخبرة عميقة في عمليات التجارب السريرية والتحول الرقمي.

المؤهلات الأساسية:

• درجة BA/BSc أو أعلى في الإحصاء الحيوي، الإحصاء، الرياضيات، علوم الكمبيوتر، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة، مع خبرة لا تقل عن 6 سنوات في البرمجة الإحصائية في بيئة تطوير سريري.
• فهم شامل لعمليات التجارب السريرية، من جمع البيانات إلى تقارير التحليل
• سجل مثبت من مهارات البرمجة الإحصائية الفائقة وحل المشكلات ضمن بيئة التطوير السريري
• خبرة سابقة وقدرة على قيادة وإدارة المبرمجين الإحصائيين في الانتهاء الناجح وفي الوقت المناسب من جميع الأنشطة المتعلقة بالبرمجة (بما في ذلك إعداد البيانات ومواصفات البرمجة) لدراسة من البداية إلى النهاية
• معرفة عميقة بأحدث معايير CDISC SDTM وADaM وDefine مع القدرة القوية على تنفيذ جميع جوانب تلك المعايير
• مهارات تحليل وتقرير متقدمة في SAS، بما في ذلك حزم SAS/STAT، من بين أمور أخرى
• خبرة في أدوات فحص جودة البيانات والامتثال
• مهارات إدارة مشاريع ممتازة وقدرة على قيادة مشاريع متعددة بفعالية
• مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية
• القدرة على العمل بفعالية ونجاح في بيئة فريق موزعة عالميًا مع شركاء عبر ثقافات مختلفة
• الاستعداد والقدرة على تقديم الإرشادات لأعضاء الفريق بشأن الأسئلة الفنية والعملية

المهارات المفضلة:

• درجة MSc أو أعلى في الإحصاء، الإحصاء الحيوي، الرياضيات، أو مواضيع كمية أو علمية ذات صلة
• الإلمام بأدوات البرمجة مفتوحة المصدر (R، Python)، منصات الأتمتة، والتقنيات الناشئة في البرمجة الإحصائية
• خبرة سابقة في التقديمات التنظيمية لموافقة الأدوية

الازدهار

ما الذي يمكنك توقعه منا

بينما نعمل على تطوير العلاجات التي تعتني بالآخرين، نعمل أيضًا على رعاية النمو المهني والشخصي ورفاهية زملائنا.

• فرص واسعة للتعلم والترقي داخل منظمتنا العالمية
• مجتمع متنوع وشامل حيث يتم تمكين الزملاء لتقديم الأفكار والمبادرة
• خطة مكافآت شاملة تتضمن الصحة والمالية والثروة، التوازن بين العمل والحياة، ومزايا مهنية