يوروفينز أدفينوس هي شركة رائدة في تقديم خدمات البحث التعاقدي في مرحلة ما قبل السريرية والتطوير المبكر، حيث تقدم خدمات اكتشاف الأدوية، وعلم السموم التنظيمي (تقييم السلامة)، وDMPK، وخدمات البحث والتطوير التحليلية، وAPI CDMO. تقوم يوروفينز أدفينوس بتصنيع المواد الدوائية لدعم دراسات السموم والدراسات السريرية المبكرة.

مع أكثر من 30 عامًا من الامتثال لمعايير GLP والشهادات، تخدم يوروفينز أدفينوس صناعات متنوعة مثل التكنولوجيا الحيوية، والأدوية، والبيولوجيا، والمواد الكيميائية الزراعية، والمكملات الغذائية، ومستحضرات التجميل. يوروفينز أدفينوس هي المؤسسة الوحيدة للبحث التعاقدي (CRO) في الهند التي طورت بيانات لدعم أكثر من 90 حزمة تمكين IND كاملة لتقديمها إلى الجهات التنظيمية العالمية مثل USFDA وEMA وMHRA وHealth Canada وغيرها.

1. مسؤول عن مراجعة وإصدار المستندات المعدلة وسحب المستندات القديمة وإبطال المستندات القديمة.
2. التحكم في المستندات (التعامل مع المستندات الرئيسية مثل إجراءات التشغيل القياسية، والمواصفات وإجراءات الاختبار، وبروتوكولات التحقق والتأهيل، والتقارير، وسجلات التصنيع والتنظيف، وتقارير مراجعة المنتجات السنوية، إلخ).
3. إعداد قائمة رئيسية بالمستندات.
4. إصدار النماذج والسجلات وأوراق البيانات التحليلية.
5. مراجعة إجراءات التشغيل القياسية المتعلقة بالأقسام الأخرى.
6. التعامل مع الأنشطة المتعلقة بالشحن.
7. التعامل مع نظام الأرشفة.
8. التعامل مع تأهيل الموردين.
9. التعامل مع استفسارات العملاء.
10. جولات IPQA لضمان اتباع نظام الجودة في المنشأة.
11. إعداد ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية للقسم.
12. تسجيل، والتعامل مع/مراجعة والموافقة على مستندات نظام إدارة الجودة (CCF، الانحراف، OOS، CAPA، الحوادث، إلخ).
13. الدعم في جميع التدقيقات الداخلية وتدقيقات العملاء.
14. مراجعة والموافقة على ATR أو COA.
15. مراجعة دفاتر المختبر المنفذة، وبيانات البحث والتطوير، والتقارير التحليلية.
16. مراجعة المواصفات وإجراءات الاختبار القياسية.
17. مراجعة تأهيل المعدات.
18. مراجعة والتحقق من سجل التدقيق.
19. أي نشاط آخر يتم تكليفه من قبل رئيس القسم (حيثما ينطبق).
20. إصدار دفعات المنتجات النهائية.
21. مراجعة والموافقة على المواد الخام، ومواد التعبئة.

الخبرة المطلوبة - 5 سنوات

يفضل المتقدمون المتاحون فورًا أو في أقرب وقت ممكن. يفضل الحاصلون على درجة الماجستير.

📩 يمكن للمرشحين المهتمين إرسال سيرهم الذاتية إلى:
[email protected]

🔁 لا تتردد في مشاركة أو إحالة المرشحين المناسبين في شبكتك.