المسمى الوظيفي- مهندس أنظمة التصنيع المتكاملة

الموقع: موقع غوا، منطقة فيرنا الصناعية، سالسيتي، غوا، الهند.

عن الوظيفة

يلعب أخصائي الصيانة والموثوقية دورًا حاسمًا في ضمان الأداء الأمثل للمصنع وموثوقية المعدات ضمن بيئة التصنيع الدوائي لشركة سانوفي. هذه الوظيفة مسؤولة عن تحقيق التميز في الصيانة، وتنفيذ استراتيجيات الصيانة التنبؤية، وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة بما في ذلك cGMP وGXP وGDP. سيستفيد الأخصائي من الخبرة الفنية وتحليل البيانات ومبادئ هندسة الموثوقية لتعظيم وقت تشغيل المعدات، وتقليل التوقف غير المخطط له، ودعم مبادرات التحسين المستمر التي تؤثر مباشرة على جودة المنتج وسلامة المرضى.

المسؤوليات الرئيسية

• موثوقية المصنع بشكل عام - ضمان الأداء الأمثل وتوافر المعدات والمرافق عبر موقع التصنيع.
• مراقبة قيمة M&R والأداء وفعالية التكلفة - تتبع مؤشرات الموثوقية الرئيسية، وتحليل اتجاهات الأداء، وتحسين نفقات الصيانة.
• استراتيجية الصيانة والتحسين المستمر - تطوير وتنفيذ وتنقيح استراتيجيات الصيانة لتعزيز موثوقية المعدات وكفاءة العمليات.
• تكنولوجيا الموثوقية - نشر وإدارة أدوات الصيانة التنبؤية (PdM) ومنصات تحليل البيانات وأنظمة أوامر العمل الرقمية (WO).
• تحسين مخزون قطع الغيار - إدارة تقييم الأهمية ومستويات التخزين وتحليل تأثير الفشل (FE) لضمان توافر الأجزاء مع تقليل تكاليف المخزون.

المشاركة الرئيسية في عملية اتخاذ القرار

• المسؤولية المباشرة عن قرارات توظيف فريق الصيانة، وتخصيص الموارد، وإدارة الأداء.
• قيادة تحقيقات RCA وتحديد الإجراءات التصحيحية لفشل المعدات.
• تقديم مدخلات وخبرات متخصصة وتوصيات حول منهجيات الموثوقية وعمليات التحسين.
• المساهمة في تحديد وترتيب مشاريع هندسة الموثوقية والتحسين المستمر.
• تقديم التوجيه الفني حول اعتبارات الموثوقية لمشاريع رأس المال وتعديلات المعدات.

الخصوصيات المحلية / المسؤوليات الرئيسية

صيانة المعدات والموثوقية

• صيانة جميع الآلات العملية المثبتة في مناطق الإنتاج والخدمات.
• تنفيذ برامج الصيانة الوقائية الشاملة لضمان الحفاظ على المعدات والأداء الأمثل.
• تطبيق المهارات الفنية المتقدمة لتشخيص المشكلات وتقليل وقت تعطل الآلات أثناء حالات الانهيار.
• إجراء مؤهلات التركيب (IQ) ومؤهلات التشغيل (OQ) للمعدات المثبتة حديثًا.
• تنفيذ أنشطة إعادة التأهيل للآلات الحالية بعد التحديثات أو التعديلات.

التوثيق الفني والتحليل

• قراءة وتفسير والعمل مع الرسومات الهندسية والكهربائية المتعلقة بمكونات وأنظمة الآلات.
• إنشاء وصيانة قوائم شاملة من قطع الغيار الحرجة المستهلكة خلال أنشطة الصيانة لضمان مستويات مخزون كافية.
• تحديث بطاقات تاريخ المعدات بعد استبدال قطع الغيار الرئيسية والتدخلات الصيانة الكبيرة.
• الحفاظ على سجلات دقيقة لجميع أنشطة الصيانة وتعديلات المعدات.

مشاريع التركيب والتعديل

• المشاركة بنشاط في مشاريع تركيب ونقل الآلات على الأرضيات الإنتاجية والخدمية.
• تنفيذ التعديلات لدعم مبادرات تحسين العمليات وتبسيطها.
• تقديم مدخلات فنية لتحسين أجزاء الآلات لتعزيز الأداء العام للمعدات.
• المساعدة في تأهيل أي معدات جديدة / تعديل: إعداد URS، بروتوكول IQ / OQ والتقارير.
• ضمان تأهيل المعدات وفقًا لمعايير GMP ومتطلبات المستخدم بالتعاون مع الإدارة الداعمة.

مشاريع التركيب والتعديل

• ضمان تنفيذ أنظمة HSE، وظروف العمل الآمنة والحفاظ على ثقافة التحسين المستمر.
• أخذ اقتراحات من الزملاء لتحسين ظروف العمل مع سلامة كبيرة وصفر مخاطر.
• مراجعة دورية للإجراءات المنفذة وتقييمها.
• تدريب الأشخاص على السلامة ووظائفهم لضمان عدم حدوث إصابات في مكان العمل.
• تنفيذ وصيانة إجراءات Lockout / Tagout (LOTO) للمعدات الميكانيكية والكهربائية، مع ضمان الوثائق المناسبة.
• ضمان الامتثال الصارم لمتطلبات cGMP وGXP وGDP المتعلقة بالامتثال للجودة.
• بدء وإدارة تصاريح العمل HSE قبل بدء أعمال العمل على الارتفاعات، أو الأعمال الساخنة، أو أعمال الأماكن الضيقة.
• اتباع ممارسات النظافة الجيدة بعد الانتهاء من جميع أنشطة الصيانة.
• الحفاظ على ثقافة سلامة قوية وتعزيز ممارسات العمل الآمنة عبر جميع عمليات الصيانة.

أنشطة الامتثال للجودة

• ضمان الاستعداد للتدقيق دائمًا للموقع من خلال اتباع الإجراءات الموضوعة في SOPs الفعالة.
• ضمان إكمال وتنفيذ أنشطة الامتثال في الهندسة مثل التحقيق في الانحرافات، وتنفيذ CAPA. التعامل مع تدقيقات تنظيمية وتنفيذ CAPA لذلك.
• ضمان التنسيق مع ضمان الجودة لتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية للأحداث المتعلقة بالجودة.
• إدارة تغيير التحكم: تسجيل تغيير التحكم وضمان إغلاقه بعد إكمال النشاط في الوقت المحدد.
• مراجعة SOP للتعديلات الروتينية وإدراج الإجراءات التصحيحية والوقائية.

التدريب والتطوير

• تأكيد أنك تم تدريبك على SOPs ذات الصلة قبل البدء في تنفيذ النشاط.
• تدريب ومساعدة المرؤوسين على تنفيذ أنظمة GMP / HSE وتطوير الأفراد.
• ضمان تدريب جميع المنضمين الجدد على الوظيفة قبل تكليفهم بالعمل.

عن نفسك

· تجربة: يفضل 3-5 سنوات

· المهارات الشخصية: MS Word، Excel، ساب، PowerPoint، مهارات العرض

· المهارات الفنية: أخصائي في الصيانة والموثوقية.

· التعليم: درجة البكالوريوس في الهندسة (الميكانيكية)

· اللغات: يجب أن يعرف الإنجليزية وقادر على الكتابة والتواصل باللغة الإنجليزية

الأفضل موجود هناك. أدوية أفضل، نتائج أفضل، علم أفضل. لكن التقدم لا يحدث بدون الناس - الناس من خلفيات مختلفة، في مواقع مختلفة، يقومون بأدوار مختلفة، جميعهم متحدون بشيء واحد: الرغبة في تحقيق المعجزات. لذا، دعونا نكن هؤلاء الناس.

في سانوفي، نقدم فرصًا متساوية للجميع بغض النظر عن العرق أو اللون أو النسب أو الدين أو الجنس أو الأصل الوطني أو التوجه الجنسي أو العمر أو الجنسية أو الحالة الاجتماعية أو القدرة أو الهوية الجنسانية.

شاهد فيديو ALL IN الخاص بنا وتحقق من إجراءات التنوع والإنصاف والشمولية لدينا على sanofi.com!