المسؤوليات الرئيسية:

1) المساءلة

• تطوير وإدارة خارطة الطريق الدراسية بما يتماشى مع خطة العمل الدراسية السريرية (CSAP) وخارطة المشروع.

  
  
  

• بالتعاون مع PP، توليد أولويات الدراسة والجداول الزمنية والمهام ضمن إطار عمل أجايل.

  
  
  

• تحديد ورصد وتصعيد المخاطر المرتبطة بأنشطة البرمجة لدراساتهم وتطوير فهم لتأثيرها على مستوى المشروع.

  
  
  

• تطوير خبرة متقدمة في استخدام الأدوات والعمليات والمعايير وضمان تنفيذها ضمن الدراسة.

  
  
  

• ضمان تحقيق مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs) المتعلقة بالبرمجة الإحصائية واستراتيجية البيانات، بما في ذلك المساهمة في ملف التجربة الرئيسي (TMF).

  
  
  

• قيادة والمساهمة في تنفيذ تسليمات البرمجة مثل: مجموعات بيانات SDTM وADaM؛ الجداول والقوائم والأشكال (TFLs) المتعلقة بتقرير الدراسة السريرية؛ نموذج التقرير المعنون (aCRF)؛ مواصفات المخرجات (مثل القوالب الوهمية)؛ الوثائق التنظيمية مثل أدلة المراجعين، define.xml، واستجابات السلطات الصحية.

  
  
  

• الحفاظ على بيانات دقيقة وفي الوقت المناسب في أدوات التنبؤ بالموارد، وأدوات تخطيط المعالم الخاصة بالمشروع، وأدوات سير العمل التعاونية.

  
  
  

• إنشاء خطة إشراف وتنفيذ إشراف الراعي للدراسات المعتمدة.

  
  
  

2) الخبرة التقنية والعلمية

• تأليف أو تقديم المشورة بشأن مواصفات البرمجة، خطة التحليل (SAP)، البروتوكول، نموذج التقرير (eCRF)، استراتيجية البيانات من البداية إلى النهاية، ووثائق إدارة البيانات.

  
  
  

• الحفاظ على وإظهار معرفة عميقة بتصميم الدراسة، البروتوكول، معايير التقديم، وبيانات مجالات المؤشرات والنقاط النهائية.

  
  
  

• استخدام خبرة عالية في لغات البرمجة (مثل R، SAS) لتطوير ودعم تحليل بيانات التجارب السريرية.

  
  
  

• تقديم المشورة والتوجيه بشأن القضايا التقنية المعقدة، وضمان استخدام أفضل الممارسات عبر فريق البرمجة.

  
  
  

• قيادة المناقشات حول استراتيجيات البرمجة والبيانات، والعروض، والبرامج المخصصة، والتكيف مع أدوات جديدة/عمليات/برمجة متعددة اللغات.

  
  
  

• البقاء على اطلاع بمعايير GSK، والعمليات، والتحديثات؛ توجيه وإعلام فريق البرمجة وفقًا لذلك، وإرشاد أصحاب المصلحة لفهم أفضل لتسليمات البرمجة وتخطيط الجداول الزمنية، وسرد المعالم/التسليمات.

  
  
  

• فهم قوي لأدوات سير العمل مثل Jira.

  
  
  

3) الابتكار، حل المشكلات واتخاذ القرار

• تحديد المخاطر بشكل استباقي واقتراح حلول، والمشاركة النشطة في مناقشات مراجعة الإجراءات اللاحقة (AAR).

  
  
  

• اتخاذ قرارات مستندة إلى البيانات تعمل على تحسين عمليات البرمجة وتعزيز عمليات الدراسة.

  
  
  

• إظهار القدرة على الاستفادة من تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي وتطوير أدوات تعتمد على R لتعزيز الأتمتة، وزيادة كفاءة البرمجة، وتقليل مدة التقارير، وزيادة الجودة.

  
  
  

• التشاور مع PP والخبراء في الموضوع حول متطلبات البرمجة واقتراح حلول فعالة ومبتكرة للمهام المعقدة.

  
  
  

• فهم قوي لمبادئ AGILE (مثل المرونة، التعاون، والتحسين المستمر) وكيفية تطبيقها بشكل فعال ضمن سياق STOM وأنشطة الدراسة.

  
  
  

4) الامتثال، الجودة والحوكمة

• الدعوة إلى والالتزام بمراقبة الجودة الصارمة لضمان والحفاظ على دقة وموثوقية البيانات ومخرجات التحليل والاستعداد للتقديم والتدقيق.

  
  
  

• ضمان التزام البرمجة بالعملية، واتخاذ إجراءات تصحيحية لأي انحرافات.

  
  
  

• ضمان امتثال جميع أنشطة البرمجة لمعايير GSK، والمعايير الصناعية والمتطلبات التنظيمية، مثل إرشادات FDA وEMA.

  
  
  

• الإشراف على الامتثال لمتطلبات ملف التجربة الرئيسي (TMF) للحفاظ على المعايير التنظيمية.

  
  
  

• ضمان الأرشفة في الوقت المناسب لتسليمات البرمجة والوثائق المكتملة.

  
  
  

• إنشاء والحفاظ على أطر الحوكمة لضمان التطبيق المتسق لمعايير وممارسات البرمجة.

  
  
  

• تحديد المخاطر مبكرًا ووضع خطط للتخفيف، والتصعيد في الوقت المناسب لاتخاذ إجراءات أسرع والمتابعة.

  
  
  

5) التواصل والتأثير

• تنفيذ مبادئ DIA وSPADM للاجتماعات الفعالة واتخاذ القرارات بشكل أسرع.

  
  
  

• التعبير عن المعلومات التقنية المعقدة بفعالية للجمهور الفني وغير الفني، وضمان الشفافية وفهم أنشطة البرمجة والجداول الزمنية.

  
  
  

• التعاون مع الإحصائيين و(PP) لتخطيط وتحديد مجموعات البيانات والمخرجات بشكل استباقي لإعادة QC (بما في ذلك QC القائم على المخاطر) للدراسات المعتمدة.

  
  
  

• التعاون بشكل فعال لتعريف وتوثيق عمليات الدراسة، وضمان فهم شامل وتوافق بين أعضاء فريق البرمجة والفريق الشبكي.

  
  
  

• الحفاظ على التواصل الاستباقي مع أصحاب المصلحة لإدارة التوقعات ومعالجة المخاطر بشكل فعال.

  
  
  

• القيام بدور محوري في التأثير على اتجاه المشروع واتخاذ القرار من خلال تقديم بيانات ورؤى مقنعة.

  
  
  

6) التعاون والعمل ضمن شبكة

• تطوير والحفاظ على علاقات عمل قوية مع أصحاب المصلحة لتعزيز بيئة تعاونية.

  
  
  

• بدء وصيانة أدوات إدارة المشاريع ومصفوفة "المسؤول، القابل للمساءلة، المستشار، المطلع" (RACI).

  
  
  

• مشاركة أصحاب المصلحة ومراجعة التقدم بانتظام (مثال: المشاركة النشطة في STOM وتقديم المدخلات اللازمة في اجتماعات مجموعات العمل).

  
  
  

• قيادة اجتماعات البرمجة واجتماعات بدء العمل (KOM).

  
  
  

• التعاون الوثيق مع PP وقادة أجايل لضمان وجود موارد كافية ومراقبة أي تغيير في خطة الدراسة يؤثر على تخطيط الموارد.

  
  
  

• تحمل المسؤولية في تطوير الجداول الزمنية، وضمان تحديث هذه الجداول في أدوات التتبع باستمرار.

  
  
  

• مناقشة متطلبات الدراسة والجداول الزمنية بشكل فعال مع PP والفرق متعددة الوظائف لضمان التوافق وضمان وضوح المهام والجداول الزمنية بين أعضاء الفريق.

  
  
  

• تسهيل التكامل السلس عبر الفرق الشبكية، مستفيدًا من الخبرات الجماعية لتحقيق أفضل نتائج المشروع.

  
  
  

7) قيادة الدراسة ودعم تطوير الفريق

• تقديم عروض حول المواضيع التقنية والقيادية في المنتديات الداخلية والخارجية.

  
  
  

• البقاء على اطلاع بالتقدم التكنولوجي وغيرها من الابتكارات المتعلقة بـ CP في الصناعة والتعاون مع الفرق الداخلية لاستكشاف الفائدة والتبني.

  
  
  

• المشاركة وتمثيل البرمجة السريرية في ورش العمل والمبادرات متعددة الوظائف.

  
  
  

• تحمل المسؤولية عن القضايا التشغيلية المتعلقة بالبرمجة السريرية ودفع الحلول.

  
  
  

• تعزيز ثقافة فريق إيجابية تحتضن التحسين المستمر، والتعاون، والابتكار.

  
  
  

• تقديم التوجيه الفعال، والاتجاه، والإرشاد لبرمجيين آخرين وSLPs لتحقيق أداء عالٍ.

  
  
  

• دعم النمو المهني والتطوير الوظيفي لأعضاء الفريق من خلال مساعدتهم في تحديد المهارات والقدرات.

  
  
  

• طلب التعليقات بانتظام حول الأداء الخاص وتقديم تعليقات حول أداء الآخرين، مع تحديد المجالات التي قد تكون مفيدة للتطوير.

  
  
  
  

متطلبات التعليم
درجة البكالوريوس في علوم الحاسوب، الإحصاء، الرياضيات، علوم الحياة، تكنولوجيا المعلومات، أو مجال ذي صلة.

الخبرة المتعلقة بالوظيفة

• باستخدام أمثلة من الخبرات العملية السابقة والحالية، يجب أن يكون المرشح الناجح قادرًا على إظهار فهم عميق لعملية التجربة السريرية من البداية إلى النهاية، ومبادئ البرمجة الإحصائية، وقدرات التواصل مع أصحاب المصلحة.

  
  
  

• الخبرة المتقدمة في معايير CDSIC، البرمجة باستخدام R، وتطوير ADaM وSDTM، وقيادة الدراسة والإشراف، والتواصل الفني وغير الفني، وإدارة الدراسة مطلوبة.

  
  
  

• يفضل أن يكون لديه خبرة في الأورام.

  
  
  

مهارات أخرى ذات صلة بالوظيفة

إجادة عالية في لغات البرمجة المتقدمة (مثل R، SAS، بايثون) ومعرفة بأدوات تحليل البيانات وإدارة المشاريع.

المهارات

لماذا GSK؟

توحيد العلوم والتكنولوجيا والمواهب للتغلب على الأمراض معًا.

تعد GSK شركة عالمية في مجال الأدوية الحيوية تهدف إلى توحيد العلوم والتكنولوجيا والمواهب للتغلب على الأمراض معًا. نهدف إلى التأثير إيجابيًا على صحة 2.5 مليار شخص بحلول نهاية العقد، كشركة ناجحة ومتنامية حيث يمكن للناس الازدهار. نتغلب على الأمراض من خلال الوقاية والعلاج بالابتكار في الأدوية المتخصصة واللقاحات. نركز على أربعة مجالات علاجية: التنفس، المناعة والالتهابات؛ الأورام؛ فيروس نقص المناعة البشرية؛ والأمراض المعدية - للتأثير على الصحة على نطاق واسع.

يعتمد الناس والمرضى في جميع أنحاء العالم على الأدوية واللقاحات التي نصنعها، لذا نحن ملتزمون بخلق بيئة يمكن لموظفينا الازدهار فيها والتركيز على ما هو أهم. ثقافتنا في الطموح للمرضى، والمساءلة عن التأثير، وفعل الشيء الصحيح هي أساس كيفية تقديمنا معًا للمرضى والمساهمين وموظفينا.

الشمولية في GSK:

كصاحب عمل ملتزم بالشمولية، نشجعك على التواصل إذا كنت بحاجة إلى أي تعديلات خلال عملية التوظيف.

يرجى الاتصال بفريق التوظيف لدينا على [email protected] لمناقشة احتياجاتك.

إشعار مهم لوكالات التوظيف

لا تقبل GSK إحالات من وكالات التوظيف فيما يتعلق بالوظائف المنشورة على هذا الموقع. يُطلب من جميع وكالات التوظيف الاتصال بقسم المشتريات التجارية والعامة/الموارد البشرية في GSK للحصول على إذن كتابي مسبق قبل إحالة أي مرشحين إلى GSK. إن الحصول على إذن كتابي مسبق هو شرط مسبق لأي اتفاق (شفهي أو مكتوب) بين وكالة التوظيف وGSK. في غياب الحصول على هذا الإذن الكتابي، تعتبر أي إجراءات تقوم بها وكالة التوظيف قد تمت دون موافقة أو اتفاق تعاقدي مع GSK. لذلك، لن تكون GSK مسؤولة عن أي رسوم تنشأ عن مثل هذه الإجراءات أو أي رسوم تنشأ عن أي إحالات من وكالات التوظيف فيما يتعلق بالوظائف المنشورة على هذا الموقع.

لقد لاحظنا أن أسماء GlaxoSmithKline أو GSK أو شركات مجموعتنا تُستخدم فيما يتعلق بإعلانات وظائف مزيفة أو من خلال رسائل إلكترونية غير مرغوب فيها تطلب من المرشحين دفع بعض الرسوم مقابل فرص التوظيف والمقابلات. يرجى العلم أن هذه الإعلانات والرسائل الإلكترونية ليست مرتبطة بأي شكل من الأشكال بمجموعة GlaxoSmithKline.

لا تتقاضى GlaxoSmithKline أي رسوم على الإطلاق مقابل عملية التوظيف. يرجى عدم دفع أي أموال لأي أفراد/كيانات فيما يتعلق بالتوظيف مع أي شركة من مجموعة GlaxoSmithKline (أو GSK) في أي موقع في جميع أنحاء العالم. حتى لو ادعوا أن المال قابل للاسترداد.

إذا صادفت رسالة إلكترونية غير مرغوب فيها من عناوين بريد إلكتروني لا تنتهي بـ gsk.com أو إعلانات وظائف تنص على أنه يجب عليك الاتصال بعنوان بريد إلكتروني لا ينتهي بـ "gsk.com"، يجب عليك تجاهلها وإبلاغنا عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected]، حتى نتمكن من تأكيد ما إذا كانت الوظيفة حقيقية.