أسترازينيكا هي شركة عالمية تركز على العلوم وتركز على المرضى في مجال الأدوية البيولوجية التي تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة التي تعالج بعض من أكثر الأمراض خطورة على كوكب الأرض. لكننا أكثر من مجرد واحدة من الشركات الرائدة في صناعة الأدوية في العالم.

مقدمة للدور:

هل أنت مستعد لقيادة تسليم الدراسات السريرية على مستوى الدولة التي تحول العلوم الواعدة إلى أدوية للمرضى بشكل أسرع؟ في هذا الدور، ستكون مسؤولاً عن تسليم الدراسات المعينة على مستوى الدولة، وتوجيه فرق الدراسات المحلية لتحقيق الإنجازات في الوقت المحدد، وضمن الميزانية، وبأعلى معايير الجودة. ستترجم قيادتك الاستراتيجية إلى عمل - تسريع التوظيف، ورفع جودة البيانات، وضمان جاهزية التفتيش - حتى يمكن اتخاذ القرارات بثقة.

ستعمل في مركز مصفوفة عالية الأداء، متماشياً بسلاسة مع الفرق العالمية للدراسات بينما تتعاون مع المواقع، والمحققين، وأصحاب المصلحة المحليين. هل تزدهر عند تقاطع العلوم والعمليات وقيادة الأشخاص، وتستمتع بحل التحديات المعقدة للدراسات بمرونة؟ ستدعم أيضًا نظام عبء العمل القابل للتكيف، حيث تدخل في مراقبة المواقع عند الحاجة لإزالة العقبات والحفاظ على تقدم التسليم.

تسليم الدراسات على مستوى الدولة: امتلاك تسليم الالتزامات للدراسات التي تُجرى داخل الدول الفردية، وضمان الجداول الزمنية، والميزانية، والبيانات عالية الجودة.

قيادة مجموعة المواقع المحلية: توجيه CRAs و CSAs وغيرهم من المساهمين لتعزيز التعاون، والمساءلة، والأداء العالي.

قيادة الالتزام: ضمان الالتزام بالإرشادات الإجرائية الداخلية، و ICH-GCP، واللوائح المحلية ذات الصلة في جميع الأوقات.

تميز الجدوى: تقديم تقييمات جدوى سريرية وتشغيلية قوية لإبلاغ تخطيط الدراسات واستراتيجية المواقع.

استراتيجية الموقع والاختيار: تحديد وتقييم المواقع والمحققين المحتملين، وإجراء تقييمات مخاطر الجودة وإجراء زيارات تأهيل المواقع حسب الحاجة.

التقديمات الأخلاقية والتنظيمية: الإشراف على تقديمات EC/IRB والتعاون مع الشؤون التنظيمية بشأن تقديمات السلطات وفقًا للمتطلبات المحلية.

إعداد الميزانية والإشراف المالي: إعداد اتفاقيات الدولة الدقيقة، والحفاظ على ميزانيات الدراسات محدثة، والتوافق مع تقارير المالية السريرية.

امتلاك الأنظمة والأدوات: إعداد وإدارة الدراسات في CTMS و eTMF وأنظمة المالية وأي منصات محلية مطلوبة لتلبية المتطلبات الخاصة بالدولة.

الإشراف على المراقبة: تنسيق جميع أنشطة المراقبة من التفعيل إلى الإغلاق؛ إجراء تقييمات مفصلة لتقارير زيارات المراقبة وتوجيه المراقبين.

تنفيذ المراقبة المشتركة، والزيارات المصاحبة، والتدريب مع CRAs لضمان الجودة والاتساق.

إدارة المخاطر والتصعيد: تحديد المخاطر بشكل استباقي، وحل القضايا المعقدة بسرعة، وتصعيد الأمور بشكل مناسب.

إيقاع الفريق والتواصل: تنظيم وقيادة اجتماعات فريق الدراسات المحلية المنتظمة، المدفوعة بالأجندة، لدفع الوضوح والزخم.

شراكات أصحاب المصلحة: بناء علاقات قوية مع موظفي المواقع وأصحاب المصلحة العالميين لتمكين التسليم السلس.

تقرير التقدم: تقديم تحديثات في الوقت المناسب إلى المدير المساعد للدراسات العالمية، وفريق الدراسات العالمية، و SMM/قائد عمليات الدراسة حسب الاقتضاء.

تسريع التوظيف: المساهمة في استراتيجيات التوظيف على مستوى الموقع والحفاظ على اتصال منتظم مع المحققين لتحقيق أهداف التسجيل.

خطة المخاطر الوطنية: تطوير وصيانة ومراجعة خطة إدارة المخاطر على مستوى الدراسة عبر المواقع، وأصحاب المصلحة، والموردين، والعملاء.

واجهة القيادة الوطنية: التنسيق عن كثب مع المنسق الوطني أو المحقق الرئيسي الوطني بشأن مسائل التوظيف والدراسات عند الاقتضاء.

اجتماعات المحققين: التخطيط وقيادة اجتماعات المحققين الوطنية بما يتماشى مع القوانين المحلية.

التوقع والتخطيط: المساعدة في التوقع للجداول الزمنية، واحتياجات الموارد، والتوظيف، والميزانية، والمواد، وإمدادات المنتجات التجريبية.

جاهزية النظام الحيوي: ضمان الإعداد والوصول على مستوى الدولة لتقارير السلامة، والتقديمات التنظيمية، وأنشطة الشفافية في التجارب السريرية.

دقة الدفع: ضمان دقة المدفوعات الدراسية المتوافقة وفقًا للوائح المحلية والاتفاقيات.

بناء القدرات: تدريب وتوجيه أعضاء فريق الدراسات المحلية الجدد للحفاظ على معايير ICH-GCP ومعايير الشركة.

جاهزية التفتيش والجودة: الحفاظ على eTMF جاهز للتفتيش؛ التخطيط وقيادة أنشطة التدقيق والتفتيش التنظيمية مع الجودة.

التحسين المستمر: تقديم رؤى لتطوير العمليات والتحسين، بما في ذلك التعليقات على اتجاهات البحث والدراسات المنافسة.

رؤية القيادة: إبقاء المديرين المباشرين على اطلاع منتظم بحالة الدراسة، والمعالم، والقضايا الرئيسية، وأداء الفريق.

التعاون عبر الوظائف: التعاون مع الشؤون الطبية حسب الحاجة ودعم مبادرات إدارة الدراسات والمراقبة على المستويات المحلية أو الإقليمية أو العالمية.

دعم القدرة المرنة: الانخراط في أنشطة مراقبة المواقع حسب الحاجة لدعم التسليم.

إثبات ملكية تسليم الدراسات على مستوى الدولة مع نتائج في الوقت المحدد، وضمن الميزانية، وبجودة عالية.

قيادة مثبتة لفرق الدراسات المحلية من CRAs/CSAs وغيرهم من المساهمين، وتعزيز التعاون والأداء العالي.

معرفة عميقة وتطبيق ICH-GCP، واللوائح المحلية، والمستندات الإجرائية الخاصة بالشركة.

خبرة عملية في إجراء تقييمات الجدوى السريرية والتشغيلية.

خبرة في استراتيجية الموقع، بما في ذلك تحديد، وتقييم المخاطر الأولية للجودة، وإجراء زيارات تأهيل المواقع.

خبرة في تنسيق طلبات EC/IRB والمستندات؛ الشراكة مع الشؤون التنظيمية بشأن تقديمات السلطات.

إجادة في إدارة المالية السريرية، بما في ذلك إعداد اتفاقيات الدولة، وصيانة ميزانيات الدراسات، والتوافق مع تقارير المالية.

كفاءة عملية مع CTMS و eTMF والمنصات المالية المتعلقة بالدراسات المحلية، مع الحفاظ على الامتثال لمتطلبات الدولة.

سجل حافل في الإشراف على المراقبة من التفعيل إلى الإغلاق، بما في ذلك مراجعة شاملة لتقارير زيارات المراقبة وتوجيه المراقبين.

القدرة على إجراء المراقبة المشتركة، وزيارات المواقع المصاحبة، والتدريب لضمان الجودة والاتساق.

قدرة قوية على إدارة المخاطر، بما في ذلك تطوير وصيانة خطط إدارة المخاطر على مستوى الدراسة والتصعيد الفعال للقضايا.

تميز في قيادة الاجتماعات الهيكلية للفريق، والتواصل الشفاف، والانخراط مع أصحاب المصلحة عبر الفرق المحلية والعالمية.

خبرة في المساهمة في استراتيجيات توظيف المرضى والحفاظ على مشاركة المحققين لتحقيق أهداف التسجيل.

القدرة على التخطيط وقيادة اجتماعات المحققين الوطنية بما يتماشى مع القوانين المحلية.

معرفة بتوقع جداول الدراسة، واحتياجات الموارد، والتوظيف، والميزانية، والمواد، وإمدادات المنتجات التجريبية.

معرفة عملية بأنظمة تقارير السلامة على مستوى الدولة، والتقديمات التنظيمية، وأنظمة الشفافية في التجارب السريرية.

خبرة في ضمان دقة وامتثال جميع المدفوعات الدراسية وفقًا للوائح المحلية والاتفاقيات.

خبرة في تدريب وتوجيه أعضاء الفريق الجدد في ICH-GCP وإجراءات الشركة.

قدرة مثبتة على الحفاظ على eTMF جاهز للتفتيش والتخطيط/قيادة التدقيقات والتفتيشات التنظيمية مع ضمان الجودة.

التزام بالسياسات المحلية، ومدونات الأخلاق، وممارسات الأعمال؛ عقلية التحسين المستمر للعمليات.

القدرة على التعاون مع الشؤون الطبية ودعم إدارة الدراسات والمراقبة المحلية أو الإقليمية أو العالمية.

استعداد للانخراط في أنشطة مراقبة المواقع كجزء من نموذج القدرة المرنة.

خبرة عبر مجالات علاجية متعددة ومراحل دراسية.

خبرة سابقة كـ CRA أو CRA رئيسي مع أساسيات مراقبة قوية.

نجاح مثبت في تسريع بدء المواقع وتوظيف المرضى في بيئات تنافسية.

إجادة في الأنظمة السريرية الخاصة بالدولة والفروق التنظيمية المحلية.

خبرة في الشراكة مع المحققين الوطنيين أو المنسقين الوطنيين وقيادة اجتماعات المحققين الوطنية الكبيرة.

إشراف مدفوع بالبيانات باستخدام المراقبة القائمة على المخاطر وأدوات إدارة المخاطر الجودة.

خبرة في الإشراف على الموردين وإدارة العلاقات مع المواقع عبر محافظ متنوعة.

خبرة في التنقل عبر التدقيقات والتفتيشات من قبل سلطات تنظيمية متعددة.

مهارات مالية متقدمة لتحسين ميزانيات الدولة والعقود.

القدرة على التأثير والقيادة من خلال مصفوفة عالمية دون سلطة رسمية.

لماذا أسترازينيكا؟

في أسترازينيكا، نحن ملتزمون بأن نكون مكانًا رائعًا للعمل. حيث يتم تمكينك لدفع حدود العلوم وإطلاق روحك الريادية. لا يوجد مكان أفضل لإحداث فرق في الطب والمرضى والمجتمع. ثقافة شاملة تدعم التنوع والتعاون، وملتزمة دائمًا بالتعلم والنمو والتطوير مدى الحياة. نحن في رحلة مثيرة لرائد مستقبل الرعاية الصحية.

ما هو التالي؟ماذا بعد؟

• هل تتخيل نفسك بالفعل في فريقنا؟ جيد، لأننا لا نستطيع الانتظار لسماع أخبارك.
• هل أنت مستعد لجلب أفكار جديدة وتفكير مبتكر إلى الطاولة؟ رائع! لدينا مقعد واحد متاح ونأمل أن يكون لك.

أين يمكنني معرفة المزيد؟

وسائل التواصل الاجتماعي الخاصة بنا، اكتشف أسترازينيكا على لينكد إن https://www.linkedin.com/company/1603/

تابع أسترازينيكا على فيسبوك https://www.facebook.com/astrazenecacareers/

إذا كان لديك وسائل التواصل الاجتماعي الخاصة بالموقع أو الدولة أو القسم، فلا تتردد في تبديل أي من الروابط أعلاه.

تاريخ النشر

تاريخ الإغلاق

تحتضن أسترازينيكا التنوع والمساواة في الفرص. نحن ملتزمون ببناء فريق شامل ومتعدد الثقافات يمثل جميع الخلفيات، مع مجموعة واسعة من وجهات النظر الممكنة، واستغلال المهارات الرائدة في الصناعة. نعتقد أن كلما كنا أكثر شمولية، كان عملنا أفضل. نحن نرحب وننظر في الطلبات للانضمام إلى فريقنا من جميع المرشحين المؤهلين، بغض النظر عن خصائصهم. نحن نلتزم بجميع القوانين واللوائح المعمول بها بشأن عدم التمييز في التوظيف (والتوظيف)، فضلاً عن متطلبات التحقق من تفويض العمل وأهلية التوظيف.