الوصف الوظيفي
المسؤوليات الرئيسية: تطوير وصيانة المكونات الميكانيكية، والتجمعات، والوثائق الهندسية المرتبطة. قيادة مبادرات التوطين من خلال تحديد وتأهيل المواد البديلة، والمكونات، والموردين. تقييم وتوصية البدائل المعادلة الهندية للمكونات ذات المعايير الأوروبية مع ضمان الامتثال الوظيفي والتنظيمي. التعاون مع فرق التصميم لتكييف المنتجات مع المعايير المحلية، وتوافر المواد، ومتطلبات سلسلة التوريد. دعم التحقيقات في شكاوى المنتجات وإعداد الوثائق الفنية والتقارير المطلوبة. بدء ومراجعة وتنفيذ التغييرات الهندسية من خلال طلبات التغيير الهندسي (ECR) وأوامر التغيير الهندسي (ECO). ضمان الامتثال للوائح ومعايير الأجهزة الطبية المعمول بها، بما في ذلك IEC 60601 ومتطلبات السلامة ذات الصلة. المشاركة في المناقشات متعددة الوظائف التي تشمل الهندسة، والمشتريات، والجودة، والتصنيع، والتنظيم، وفرق الموردين. التنسيق مع الفرق الهندسية العالمية لحل المشكلات الفنية، وتوافق تعديلات التصميم، ودعم أنشطة إدارة دورة حياة المنتج. دعم أنشطة التحقق من التصميم والتحقق منه (V&V) للتغييرات الهندسية، وتحسينات المنتجات، ومشاريع التوطين. المساهمة في مبادرات تحسين موثوقية المنتجات من خلال تحليل الفشل، وFMEA، والتحقيقات في الأسباب الجذرية، ومراجعات التصميم. ضمان امتثال الوثائق الهندسية، وأنشطة إدارة التغيير، وسجلات معالجة الشكاوى للأنظمة المعمول بها لإدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية. المؤهلات والمهارات المطلوبة: درجة البكالوريوس (B.E./B.Tech.) في الهندسة الميكانيكية. 4-10 سنوات من الخبرة في صناعة الأجهزة الطبية، أو معدات الرعاية الصحية، أو الصناعات الأخرى ذات التنظيم العالي. خبرة تقنية قوية في التصميم الميكانيكي، وتطوير المكونات، والحسابات الهندسية، ومنهجيات الاختبار، وتحليل الأنظمة الميكانيكية. فهم قوي لعمليات التصنيع مثل التشغيل، وتصنيع الصفائح المعدنية، والصب، والتشكيل، واللحام، والتجميع. خبرة في تأهيل الموردين، ومشاريع التوطين، والتحقق من المكونات. معرفة جيدة بالمعايير الدولية والمتطلبات التنظيمية، مثل IEC 60601، وتوجيه الآلات 2006/42/EC، وIEC 60721-3-2، وISTA، وASTM، والمعايير ذات الصلة. إلمام بعمليات إدارة التغيير الهندسي وممارسات إدارة دورة حياة المنتج. مهارات تحليلية قوية، وحل المشكلات، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها. مهارات تواصل وتعاون فعالة مع القدرة على العمل في فرق متعددة التخصصات وعالمية.
لقد تمت ترجمة هذا الإعلان الوظيفي بواسطة الذكاء الاصطناعي وقد يحتوي على بعض الاختلافات أو الأخطاء البسيطة.
