مرحبًا بكم في هاليون. نحن شركة عالمية رائدة تهدف إلى تحسين الصحة اليومية لملايين الأشخاص. في غضون ثلاث سنوات فقط منذ إطلاقنا، نمونا وتطورنا والآن ندخل فصلًا جديدًا مثيرًا مليئًا بالطموحات الكبيرة والفرص الهائلة.
محفظتنا الموثوقة من العلامات التجارية - بما في ذلك سينسوداين، بانادول، أدفيل، فولتارين، ثيرافلو، أوتريفين، وسنتروم - تتصدر الفئات القوية والمتنامية. ما يميزنا هو مزيجنا الفريد من الفهم البشري العميق والعلم الموثوق.
حان الوقت الآن لتحقيق الإمكانات الكاملة لعملنا وموظفينا. نقوم بذلك من خلال استراتيجيتنا "النجاح كفريق واحد". إنها تضع هدفنا - تقديم صحة يومية أفضل مع الإنسانية - في قلب كل ما نقوم به. إنها توحدنا، تلهمنا، وتحدينا لنكون أفضل كل يوم، مدفوعين بثقافتنا المرنة التي تركز على الأداء.

حول الدور

الغرض من هذه الوظيفة هو دعم المسؤول عن منتجات CMC في تنفيذ الأنشطة التنظيمية لـ CMC لتسجيل المنتجات الجديدة وصيانة دورة الحياة (بما في ذلك التغييرات والتجديدات) لمحفظة محددة من المنتجات.

المسؤوليات الرئيسية:

• المسؤولية عن الأمور التنظيمية المتعلقة بالتسجيلات و/أو صيانة الأنشطة التجارية (بما في ذلك التغييرات والتجديدات) لمحفظة المنتجات المعينة، كما هو مذكور أدناه،
• إنجاز ومساعدة المسؤول عن منتجات CMC في تنفيذ المهام "الإدارية"
• العمل على تحسين جودة المعلومات المتاحة في قواعد بياناتنا
• التحقق من الامتثال الداخلي: مراجعة PROTRAC (المتعقب الداخلي الذي يراقب إكمال CMC لجميع الخطوات من WI/SOP حتى تاريخ الشحن) على أساس نصف شهري.
• تحديث جدول المتطلبات القياسية ومساعدة في أرشفة استطلاعات CMC/التنظيمية
• إعداد ملف قاعدة بيانات/يوراسيا من خلال إنشاء CMACs/TMACs/المستندات التنظيمية/إلخ.
• متابعة مع المواقع الرئيسية/الأعمال الكبرى في المناقشة (حسب الحاجة): للحصول على تحديث Veeva بشأن تواريخ التقديم/الموافقة. على سبيل المثال، بالنسبة لمشروع GREEN، تكون CMC مسؤولة عن المتابعة مع المواقع/الأعمال حسب الحاجة.
• التفاعل مع الزملاء في وظائف عالمية أخرى (مثل FSS وسلسلة التوريد) وتحت وظائف الشؤون التنظيمية (الفئة والإقليمية) لتقديم ملفات CMC عالية الجودة، TMACs، مستندات ومواد للشؤون التنظيمية المحلية وفقًا لأولويات العمل. يضمن الشراكة الوثيقة مع المؤلفين، مع ضمان التوافق الفني والامتثال التنظيمي.
• تطبيق العمليات والإجراءات للحفاظ على سجلات/معلومات المنتجات الفنية المحدثة ودعم الضوابط المناسبة.
• تقديم تقييمات CMC للتغييرات المحتملة عند الطلب ومتابعة لضمان الامتثال التنظيمي بما في ذلك إكمال السجلات الداخلية المناسبة للامتثال مثل ضوابط التغيير.

لماذا أنت؟

المؤهلات الأساسية:

• درجة في العلوم الصيدلانية أو علوم الحياة أو خبرة تنظيمية معادلة - العلوم، علوم الحياة - تنظيم الأدوية/الأجهزة الطبية/التجميلية
• خبرة تزيد عن 3 سنوات في الشؤون التنظيمية في الأنظمة، إدارة المعلومات التنظيمية، الامتثال ويفضل أن تكون خبرة في OTC
• ضمان مستوى أساسي من الفهم العلمي/التنظيمي

تاريخ انتهاء نشر الوظيفة

تلتزم هاليون بتحريك هدفنا بطريقة تمثل المستهلكين والمجتمعات المتنوعة الذين يعتمدون على علامتنا التجارية كل يوم. يوجهنا ذلك في خلق ثقافة شاملة، حيث يتم تقدير واحترام الخلفيات والآراء المختلفة - كل ذلك لدعم فهم واحتياجات مستهلكينا وإطلاق الإمكانات الكاملة لموظفينا. من المهم بالنسبة لنا أن تكون هاليون مكانًا يشعر فيه جميع موظفينا بأنهم ينتمون حقًا.
خلال عملية التقديم، قد نطلب منك مشاركة بعض المعلومات الشخصية، والتي هي طوعية تمامًا. تضمن هذه المعلومات أننا نلبي بعض الالتزامات التنظيمية والتقارير ويدعم تطوير وتحسين وتنفيذ برامج الشمول والانتماء التي تفتح لجميع موظفي هاليون.
ستظل المعلومات الشخصية التي تقدمها سرية، وتستخدم فقط لأغراض تجارية مشروعة، ولن تستخدم أبدًا في اتخاذ أي قرارات توظيف، بما في ذلك قرارات التوظيف.

إذا كنت بحاجة إلى تعديل معقول أو تسهيلات أو مساعدة أخرى للتقدم لوظيفة في هاليون في أي مرحلة من مراحل عملية التقديم، يرجى إبلاغ المجند الخاص بك من خلال تقديم وصف للتعديلات المحددة التي تطلبها. سنقدم جميع التعديلات المعقولة لدعمك طوال عملية التوظيف ونعامل جميع المعلومات التي تقدمها لنا بسرية.

سيتصل بك فريق التوظيف في هاليون باستخدام حساب بريد إلكتروني من هاليون (@haleon.com). إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت الرسالة الإلكترونية التي تلقيتها من هاليون، يرجى الاتصال.