الشركة

تعتبر شركة ديكسكوم (NASDAQ DXCM) رائدة عالمية في مجال مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM). بدأت ديكسكوم كشركة صغيرة بحلم كبير: لتغيير كيفية إدارة مرض السكري إلى الأبد. لفتح المعلومات والرؤى التي تقود إلى نتائج صحية أفضل. ها نحن هنا بعد 25 عامًا، بعد أن قمنا بتمهيد الطريق لصناعة جديدة. وما زلنا في بداية الطريق. نحن نوسع رؤيتنا لتتجاوز مرض السكري لتمكين الناس من السيطرة على صحتهم. وهذا يعني الحصول على رؤى شخصية وقابلة للتنفيذ تهدف إلى حل التحديات الصحية الهامة. لمواصلة ما بدأناه: تحسين الصحة البشرية.

ندفعنا الآلاف من الأشخاص الطموحين والشغوفين حول العالم الذين هم على استعداد للقتال مثل المحاربين لكسب ثقة عملائنا من خلال الاستماع، والخدمة بنزاهة، والتفكير بشكل كبير، والاعتماد عليه. لقد غيرنا بالفعل ملايين الأرواح ونحن مستعدون لتغيير ملايين أخرى. طموحنا المستقبلي هو أن نصبح شركة رائدة في تكنولوجيا الصحة الاستهلاكية مع الاستمرار في تطوير حلول لحالات صحية خطيرة. سنصل إلى هناك من خلال إعادة اختراع تجارب تكنولوجيا الاستشعار الحيوي الفريدة باستمرار. على الرغم من أننا قطعنا شوطًا طويلًا منذ أيام شركتنا الصغيرة، إلا أن أحلامنا أكبر من أي وقت مضى. الفرصة لتحسين الصحة على نطاق عالمي أمامنا.

تعرف على الفريق:

في ديكسكوم، مهمتنا هي تمكين الناس من السيطرة على مرض السكري من خلال تكنولوجيا مراقبة الجلوكوز المستمرة المبتكرة. تلعب إدارة الشؤون السريرية دورًا حاسمًا في تحقيق هذه المهمة من خلال توليد أدلة سريرية عالية الجودة تدعم سلامة المنتج وفعاليته والامتثال التنظيمي. بصفتك قائد تجربة سريرية أول، ستكون في طليعة هذا الجهد من خلال قيادة التنفيذ الناجح للتحقيقات السريرية التي تحقق تقنيات مبتكرة، وتحسن نتائج المرضى، وتعزز المعايير العالمية للرعاية. يضمن قيادتك أن كل تجربة تفي بأعلى معايير النزاهة العلمية، والتميز التشغيلي، وتركيز المريض، مما يسهم مباشرة في رؤية ديكسكوم لتحويل إدارة مرض السكري على مستوى العالم.

بصفتك قائد تجربة سريرية أول، ستشرف على تقديم الخدمات التشغيلية للتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية متعددة البلدان عبر أوروبا. تشمل هذه الدور التخطيط والتنفيذ والإغلاق الكامل وفقًا للامتثال لمعايير ISO 14155، وEU MDR 2017/745، وICH-GCP، وGDPR، واللوائح المحلية المعمول بها. بصفتك نقطة المساءلة الوحيدة لجودة التجربة وأدائها، يوفر قائد التجربة السريرية الأول التوجيه الاستراتيجي، والقيادة التشغيلية، والتنسيق عبر الوظائف من بدء الدراسة حتى الانتهاء.

أين تأتي:

• تقود فرق التجارب متعددة الوظائف (إدارة الموقع، المراقبة، إدارة البيانات، الإحصائيات الحيوية، السلامة، اللوجستيات السريرية).

  
  
  

• تدفع جدوى البلدان والمواقع عبر أوروبا وتختار المواقع بناءً على متطلبات تصميم التجربة السريرية.

  
  
  

• تؤلف وتراجع وتوافق على بروتوكولات الدراسة السريرية ونماذج الموافقة المستنيرة لضمان النزاهة العلمية، والامتثال التنظيمي، والمعايير الأخلاقية.

  
  
  

• تضمن الالتزام بالبروتوكول، وإدخال البيانات في الوقت المناسب، وحل الاستفسارات، وإدارة الانحرافات.

  
  
  

• تنسيق مع لجان الأخلاقيات والسلطة المختصة حسب الحاجة.

  
  
  

• تحافظ على الوثائق الجاهزة للتفتيش، وتقود التحسين المستمر والدروس المستفادة.

  
  
  

• تعمل كنقطة الاتصال المركزية لأصحاب المصلحة الداخليين/الخارجيين.

  
  
  

• تعد تحديثات، وملخصات المخاطر، وموجزات القرار للقيادة العليا.

  
  
  

• تطور خطط الجدول الزمني وتدير بشكل استباقي المسار لتحقيق معالم التجربة (مثل FPI).

  
  
  

• تقدم إشرافًا قويًا على البائعين (مثل CROs)، وتتصاعد وتقوم بإصلاح الأمور حسب الحاجة.

  
  
  

• ستقود وتدفع المبادرات الاستراتيجية، منسقًا الفرق متعددة الوظائف لضمان التنفيذ في الوقت المناسب وبجودة عالية.

  
  
  

ما الذي يجعلك ناجحًا:

• يجب أن يكون لديك خبرة في قيادة تجربة سريرية في جميع المراحل (مثل بدء التشغيل، والتنفيذ، والإغلاق).

  
  
  

• لديك خبرة في الأجهزة الطبية و/أو التجارب السريرية لمرض السكري.

  
  
  

• أنت بارع في استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية وأنظمة جمع البيانات الإلكترونية.

  
  
  

• لديك مشاركة سابقة في التفتيش/التدقيق.

  
  
  

• أنت على دراية بالمتابعة السريرية بعد التسويق، والسجلات، والأدلة الواقعية، أو التصاميم التكيفية.

  
  
  

• أنت دقيق في التفاصيل، وتفكر استراتيجيًا، وتحل المشكلات، وتدفع اتخاذ القرار.

  
  
  

• لديك مهارات تواصل ممتازة سواء شفهية أو كتابية.

  
  
  

ما ستحصل عليه:

• مقعد في الصف الأمامي لتكنولوجيا CGM التي تغير الحياة. تعرف على مجتمعنا الشجاع #dexcomwarriors.

  
  
  

• برنامج شامل وكامل للمزايا.

  
  
  

• فرص نمو على نطاق عالمي.

  
  
  

• الوصول إلى تطوير المهارات من خلال برامج التعلم الداخلية و/أو تعويض مؤهل عن الرسوم الدراسية.

  
  
  

• منظمة مثيرة ومبتكرة ورائدة في الصناعة تلتزم بموظفينا وعملائنا والمجتمعات التي نخدمها.

  
  
  

السفر مطلوب:

• 5-15%

  
  
  

متطلبات الخبرة والتعليم:

• عادة ما يتطلب درجة بكاليوس في تخصص تقني، و8-12 عامًا من الخبرة ذات الصلة أو درجة ماجستير و5-7 سنوات من الخبرة المعادلة في الصناعة أو دكتوراه و2-4 سنوات من الخبرة.

  
  
  

مكان العمل عن بُعد: سيكون موقعك مكتب منزلي؛ لا يُطلب منك العيش ضمن مسافة تنقل لموقع ديكسكوم المعين (عادةً ضمن ساعة من التنقل). إذا كنت تقيم ضمن مسافة تنقل لموقع ديكسكوم، قد يكون هناك بيئة عمل هجينة متاحة. استفسر عن خيار العمل المرن/الهجين.

#LI-Remote