Quality Regulatory Compliance Trainee

Job title: Quality regulatory compliance Trainee

• Grade: CIVP
• Location : Megrine
• Job type: Full time

Mission:

• Maintenir la conformité réglementaire à travers les études de compliance et ceci pour tous les produits fabriqués sur le site de Mégrine
• Analyser les écarts réglementaires et mettre en place des plans d'action en accord avec le RSO
• Constituer et dispatcher aux affaires réglementaires les documents réglementaires et les échantillons relatifs à:

• Enregistrement d’une nouvelle AMM (y compris les réponses aux questions des autorités et réponses aux engagements …)
• Renouvellement d’AMM
• Demande de modification
• Extension de gamme

• Supporter le RSO dans la constitution et la mise à jour du Site Master File
• Supporter le RSO dans la constitution des dossiers d’agréments des locaux et équipements
• Suivre les variations d’AMM à l’aide d’un planning de variation (date prévisionnelle de dépôt, référence document…)
• Vérification et approbation des procédures analytiques
• Archivage des dossiers d’AMM
• Respect des exigences Qualité Groupe
• Respect de la réglementation locale
• Respect des délais

Travail en équipe

Sens de l’analyse

Bonne capacité rédactionnelle

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!